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Spécialiste pharmacovigilance;  Traitement des cas de pharmacovigilance (saisi et codage)  Rédaction des narratifs et PSURs/DSURs
code MB-92-201505-078 sur peintres.enligne-fr.com en France

peintres.enligne-fr.com : cvs

au sein du département de PV, je suis apte à: - gérer les cas de pharmacovigilance (essais cliniques et post-marketing) - Saisie des cas dans la base de données, codage MedDRA, rédaction de narratifs et de commentaires - rédaction de PSURs/ DSURs

MR Mo... B...

...

CLICHY 92110 Fr

Dans les secteurs d'activités suivants:
Chargé de pharmacovigilance - essais cliniques (gamme oncologie) - Post marketing

Domaines de compétences:
Pharmacovigilance, Affaires réglementaires, Assurance qualité

Directions concernées par les interventions:
Direction R&D Direction Qualité Autre

Types d'interventions:
Intervention autant que salarié (CDD)

Formations suivies:
2013 : Chargé de pharmacovigilance (mention très bien, 1er de la session)/For-Drug-Consulting

Etudes:
2010 : Master 1 physiologie humaine (mention bien)/ Université de Caen
2007 : Docteur d’état en pharmacie (mention très bien)/ Université Mouloud-Mammeri Algérie


Présentation

Nov2015-Jun 2016: Chargé de
pharmacovigilance (essais cliniques/ ONCOLOGIE)



LYSARC à LYON SUD // Freelance

v Réception, gestion et saisi des cas de pharmacovigilance sur safety
easy


v Documentation et évaluation des cas

v Codage MedDRA dans la base PV et base clinique (safety
easy/Clinsight
)

v Rédaction des
narratifs en anglais

v Paramétrage d’une étude clinique sur safety esay, exports et
line-listings

v Rédaction des DSURs (4 DSURs)



Chargé de
pharmacovigilance (essais cliniques)
/LYSARC
via ALIZEM/ LYON SUD/ CDD (Nov-Dec 2014) :


v Recueil, documentation, saisie et suivi des cas de pharmacovigilance
sur Safety-Easy (essais cliniques phase
I à III- gamme oncologique)

v Codage MedDRA des données de pharmacovigilance sur Safety
Easy


v Suivi des SAEs (Follow-up, queries…..)

v Archivage des dossiers de pharmacovigilance papier et
électroniques.

v Rédaction des narratifs en anglais

v Réconciliation des données AEs/SAEs (base clinique/base PV)

v Participer à l’amélioration des procédures PV en collaboration
avec le département AQ.



Chargé de pharmacovigilance/ Clinact/ CDD 4 mois (Jui-Oct 2014) :

v Rédaction
de narratifs en anglais en vue d’une
demande d’AMM à la FDA(4-6 narratifs/jour) pour une molécule cardiovasculaires selon les SOPs
internes

v Contrôle
qualité des narratifs rédigés en anglais
en regard des documents sources (PSE, PCS et PV file)

v Relecture
des cas PV



Chargé de pharmacovigilance (Post-AMM) / For-Drug-consulting / 2 mois (Nov-Dec 2013):

v Réception des déclarations spontanées et traitement des cas de
pharmacovigilance

v Saisi des cas sur Safety Easy, codage MedDRA,
imputabilité, et rédaction des narratifs en anglais

v Rédaction des PSURs (2 PSURs rédigés).



Pharmacien d’officine/ Pharmacie de ville (18 mois) 2010-2012 :

v
Gestion
d’une équipe de 3 personnes et formation des préparateurs

v
Déclaration
des cas de pharmacovigilance

v
Gestion
des stocks et dispensation des médicaments aux patients



Laborantin/ Unité œstrogènes et
reproduction-Université de Caen Basse-Normandie/ (4 mois) 2010 :


v
Mise
en œuvre du protocole de séparation des spermatozoïdes

v Extraction des ARNs suivie d’une
RT-PCR et analyse des résultats

Pharmacien
au Centre Hospitalo-universitaire (CHU)/
(12 mois) 2007 :


v Laboratoire central de biochimie laboratoire de microbiologie et de parasitologie

v Pharmacie centrale hospitalière
(médicaments et dispositifs médicaux)/ centre de transfusion sanguine

Divers

Formations animées:

Outils informatiques maîtrisés:
 Dictionnaire MedDRA  Base de données de format E2B (Safety-Easy), Clinsight  Pack Office (Word, Excel, PowerPoint…)  Archimed


Langues: En Fr Ar

Quelques références:
Département PV LYSARC à lyon
Département PV CLINACT

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